Çevre Koruma Ajansı, tıbbi cihazları sterilize etmek için yaygın olarak kullanılan ve aynı zamanda kanserojen olan renksiz bir gaz olan etilen oksit emisyonlarına yeni sınırlar getiriyor.
Perşembe günü tamamlanması beklenen düzenleme, gaz emisyonlarını yaklaşık yüzde 90 oranında azaltmak için sterilizasyon tesisleri ve etilen oksit kullanan diğer tesislerin kirlilik kontrollerini kurmasını gerektirecek.
Bu, 20 yıldır ilk kez hükümetin bir üretim tesisinden kaçabilecek gaz miktarına ilişkin sınırları sıkılaştırdığı anlamına geliyor.
Etilen oksit bir dizi üründe kullanılıyor ancak enfeksiyon riskini azaltmak için Amerika Birleşik Devletleri'nde üretilen tıbbi cihazların yaklaşık yarısında kullanılıyor.
Gaz solunduğunda gözleri, burnu, boğazı ve akciğerleri tahriş edebilir ve lenfatik ve meme kanserinin yanı sıra beyin, sinir ve üreme sistemlerine zarar verebilir.
EPA yöneticisi Michael S. Regan, kuralın kısırlaştırma tesislerinin yakınında yaşayan insanlar için sağlık risklerini önemli ölçüde azaltacağını söyleyerek bunun “tarihsel olarak güçlü” olduğunu söyledi. Kuralın, Başkan Biden'ın kanserin önlenmesini iyileştirmeye yönelik “Kanser Ay Atışı” çabasının bir parçası olduğunu söyledi.
Kural, çoğu Kaliforniya, Georgia, Florida, Teksas, Porto Riko ve Kuzeydoğu'da olmak üzere birçok eyaletteki yaklaşık 90 sterilizasyon tesisini etkileyecek. Çevredeki topluluklar kanser riski konusunda giderek daha fazla endişe duyuyor ve çevre grupları, kendilerini daha sıkı kontroller uygulamaya zorlamak için EPA'ya dava açtı.
Davayı yöneten kar amacı gütmeyen Earthjustice başkan yardımcısı Patrice Simms, “Bugün, ticari sterilizasyon tesislerinden kaynaklanan toksik etilen oksit emisyonlarının düzenlenmesinde ileriye doğru atılan önemli bir adımdır, ancak hâlâ yapılması gereken çok iş var” dedi. “Yıllarca süren savunuculukları, tıbbi ekipmanlarımızın temizliğinde topluluklarımızı kirleten bir endüstri için daha katı düzenlemelerle sonuçlanan” topluluk gruplarını takdir etti.
Çevreci bir grup olan Endişeli Bilim Adamları Birliği tarafından yapılan bir analize göre, yoksul ve azınlık topluluklar için orantısız bir risk oluşturan bu tesislerin yakınında yaklaşık 13 milyon insan yaşıyor
Bay Regan, yaptığı açıklamada, “Küçük yaşta kanserojenlere karşı özellikle savunmasız olan çocukların sağlığı da dahil olmak üzere, halk sağlığını bu kirlilikten koruma sorumluluğumuzu yerine getirmek için bilimi takip ettik ve toplulukları dinledik” dedi.
Biden yönetimi, kirletici maddeyle mücadeleyi, kirlilikten orantısız bir şekilde etkilenen topluluklardaki koşulları iyileştirme vaadinin merkezi bir parçası haline getirdi.
Tıbbi teknoloji şirketleri, kateter, yara pansumanı ve cerrahi ekipman gibi cihazların sterilize edilmesinde tek etkili yöntemin etilen oksit olduğunu söylüyor. EPA kuralının, daha katı standartları karşılamak için gereken maliyet ve zaman nedeniyle hasta bakımını aksatacağı konusunda uyardılar.
Tıbbi cihaz üreticilerinin çıkarlarını savunan bir grup olan AdvaMed'in başkanı ve genel müdürü Scott Whitaker, Çarşamba günü yaptığı açıklamada grubun etilen oksit standartlarını güncellemeye herhangi bir itirazı olmadığını söyledi. Ancak tesislerin kullandıkları kirlilik kontrolü türü konusunda yeterli zamana ve esnekliğe sahip olması gerektiğini söyledi.
Whitaker, “Kuralı bunu göz önünde bulundurarak gözden geçireceğiz ve bu değişikliklerin sağlık sistemi veya hizmet verdiğimiz hastalar üzerinde olumsuz bir etkisi olmayacağından emin olacağız” dedi.
Bay Regan, ajansının komşu topluluklardaki kanser riskini azaltmak ile tesislerin ürünleri, genellikle tıbbi distribütörlere gönderilmeden önce sterilize etme kapasitesini sürdürmek arasında bir denge kurmaya çalıştığını söyledi. Bay Regan, kuralın “ülkemizin kritik öneme sahip sterilize tıbbi ekipman tedarikini koruyan” bir süreç sağladığını söyledi.
Ajans yetkilileri, düzenlemenin son versiyonunda sektördeki endişeleri gidermeye çalıştıklarını söyledi. Örneğin tesislerin yeni standartları karşılamak için başlangıçta planlanandan daha fazla zamanı olacak.
Kural, Federal Kayıt'ta yayınlanır yayınlanmaz yürürlüğe girecek ve bu ayın sonlarında olması bekleniyor. Bundan sonra tesislerin izleme ve kirlilik kontrollerini kurmak için iki yılı olacak. Uyumluluğu göstermek için ek 180 günleri olacak ve belirli koşullar altında eyaletlerden ve EPA'dan uzatma talep edebilecekler.
Çoğu ticari sterilizatörün aynı zamanda sürekli emisyon izlemesi yapması ve hükümete üç aylık raporlar sunması da gerekmektedir.
Kimyasal üreticileri, düzenlemeleri desteklemek için kullanılan bir analiz olan etilen oksit için güncellenmiş tehlike değerlendirmesi nedeniyle EPA'ya zaten dava açtı. Tıbbi cihaz endüstrisi de daha az koruyucu bir standart uygulanması için otoriteye lobi yaptı.
Yeni kural, Biden yönetiminin etilen oksitle ilgili geliştirmekte olduğu bir dizi düzenlemenin parçası.
Birkaç hafta içinde kabul edilmesi beklenen başka bir kural, etilen oksit de dahil olmak üzere kimya tesislerinden kaynaklanan tehlikeli hava kirleticilerini azaltacak. Bu kural Teksas ve Louisiana'daki 200'den fazla tesis için geçerli olacaktır; Körfez Kıyısı boyunca başka yerlerde; Ohio Nehri Vadisi; ve Batı Virginia. Bu, kimya tesislerinden kaynaklanan emisyonlarla ilgili, bazıları neredeyse 20 yıldır sıkılaştırılmayan çeşitli düzenlemeleri güncelleyecek.
Perşembe günü tamamlanması beklenen düzenleme, gaz emisyonlarını yaklaşık yüzde 90 oranında azaltmak için sterilizasyon tesisleri ve etilen oksit kullanan diğer tesislerin kirlilik kontrollerini kurmasını gerektirecek.
Bu, 20 yıldır ilk kez hükümetin bir üretim tesisinden kaçabilecek gaz miktarına ilişkin sınırları sıkılaştırdığı anlamına geliyor.
Etilen oksit bir dizi üründe kullanılıyor ancak enfeksiyon riskini azaltmak için Amerika Birleşik Devletleri'nde üretilen tıbbi cihazların yaklaşık yarısında kullanılıyor.
Gaz solunduğunda gözleri, burnu, boğazı ve akciğerleri tahriş edebilir ve lenfatik ve meme kanserinin yanı sıra beyin, sinir ve üreme sistemlerine zarar verebilir.
EPA yöneticisi Michael S. Regan, kuralın kısırlaştırma tesislerinin yakınında yaşayan insanlar için sağlık risklerini önemli ölçüde azaltacağını söyleyerek bunun “tarihsel olarak güçlü” olduğunu söyledi. Kuralın, Başkan Biden'ın kanserin önlenmesini iyileştirmeye yönelik “Kanser Ay Atışı” çabasının bir parçası olduğunu söyledi.
Kural, çoğu Kaliforniya, Georgia, Florida, Teksas, Porto Riko ve Kuzeydoğu'da olmak üzere birçok eyaletteki yaklaşık 90 sterilizasyon tesisini etkileyecek. Çevredeki topluluklar kanser riski konusunda giderek daha fazla endişe duyuyor ve çevre grupları, kendilerini daha sıkı kontroller uygulamaya zorlamak için EPA'ya dava açtı.
Davayı yöneten kar amacı gütmeyen Earthjustice başkan yardımcısı Patrice Simms, “Bugün, ticari sterilizasyon tesislerinden kaynaklanan toksik etilen oksit emisyonlarının düzenlenmesinde ileriye doğru atılan önemli bir adımdır, ancak hâlâ yapılması gereken çok iş var” dedi. “Yıllarca süren savunuculukları, tıbbi ekipmanlarımızın temizliğinde topluluklarımızı kirleten bir endüstri için daha katı düzenlemelerle sonuçlanan” topluluk gruplarını takdir etti.
Çevreci bir grup olan Endişeli Bilim Adamları Birliği tarafından yapılan bir analize göre, yoksul ve azınlık topluluklar için orantısız bir risk oluşturan bu tesislerin yakınında yaklaşık 13 milyon insan yaşıyor
Bay Regan, yaptığı açıklamada, “Küçük yaşta kanserojenlere karşı özellikle savunmasız olan çocukların sağlığı da dahil olmak üzere, halk sağlığını bu kirlilikten koruma sorumluluğumuzu yerine getirmek için bilimi takip ettik ve toplulukları dinledik” dedi.
Biden yönetimi, kirletici maddeyle mücadeleyi, kirlilikten orantısız bir şekilde etkilenen topluluklardaki koşulları iyileştirme vaadinin merkezi bir parçası haline getirdi.
Tıbbi teknoloji şirketleri, kateter, yara pansumanı ve cerrahi ekipman gibi cihazların sterilize edilmesinde tek etkili yöntemin etilen oksit olduğunu söylüyor. EPA kuralının, daha katı standartları karşılamak için gereken maliyet ve zaman nedeniyle hasta bakımını aksatacağı konusunda uyardılar.
Tıbbi cihaz üreticilerinin çıkarlarını savunan bir grup olan AdvaMed'in başkanı ve genel müdürü Scott Whitaker, Çarşamba günü yaptığı açıklamada grubun etilen oksit standartlarını güncellemeye herhangi bir itirazı olmadığını söyledi. Ancak tesislerin kullandıkları kirlilik kontrolü türü konusunda yeterli zamana ve esnekliğe sahip olması gerektiğini söyledi.
Whitaker, “Kuralı bunu göz önünde bulundurarak gözden geçireceğiz ve bu değişikliklerin sağlık sistemi veya hizmet verdiğimiz hastalar üzerinde olumsuz bir etkisi olmayacağından emin olacağız” dedi.
Bay Regan, ajansının komşu topluluklardaki kanser riskini azaltmak ile tesislerin ürünleri, genellikle tıbbi distribütörlere gönderilmeden önce sterilize etme kapasitesini sürdürmek arasında bir denge kurmaya çalıştığını söyledi. Bay Regan, kuralın “ülkemizin kritik öneme sahip sterilize tıbbi ekipman tedarikini koruyan” bir süreç sağladığını söyledi.
Ajans yetkilileri, düzenlemenin son versiyonunda sektördeki endişeleri gidermeye çalıştıklarını söyledi. Örneğin tesislerin yeni standartları karşılamak için başlangıçta planlanandan daha fazla zamanı olacak.
Kural, Federal Kayıt'ta yayınlanır yayınlanmaz yürürlüğe girecek ve bu ayın sonlarında olması bekleniyor. Bundan sonra tesislerin izleme ve kirlilik kontrollerini kurmak için iki yılı olacak. Uyumluluğu göstermek için ek 180 günleri olacak ve belirli koşullar altında eyaletlerden ve EPA'dan uzatma talep edebilecekler.
Çoğu ticari sterilizatörün aynı zamanda sürekli emisyon izlemesi yapması ve hükümete üç aylık raporlar sunması da gerekmektedir.
Kimyasal üreticileri, düzenlemeleri desteklemek için kullanılan bir analiz olan etilen oksit için güncellenmiş tehlike değerlendirmesi nedeniyle EPA'ya zaten dava açtı. Tıbbi cihaz endüstrisi de daha az koruyucu bir standart uygulanması için otoriteye lobi yaptı.
Yeni kural, Biden yönetiminin etilen oksitle ilgili geliştirmekte olduğu bir dizi düzenlemenin parçası.
Birkaç hafta içinde kabul edilmesi beklenen başka bir kural, etilen oksit de dahil olmak üzere kimya tesislerinden kaynaklanan tehlikeli hava kirleticilerini azaltacak. Bu kural Teksas ve Louisiana'daki 200'den fazla tesis için geçerli olacaktır; Körfez Kıyısı boyunca başka yerlerde; Ohio Nehri Vadisi; ve Batı Virginia. Bu, kimya tesislerinden kaynaklanan emisyonlarla ilgili, bazıları neredeyse 20 yıldır sıkılaştırılmayan çeşitli düzenlemeleri güncelleyecek.